FDA’dan dakikalar içinde sonuç veren ilk koronavirüs antijen testine onay

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), dakikalar içinde sonuç üreten ve yapılması nispeten ucuz olan ilk yeni tip koronavirüs (Kovid-19) antijen testinin acil kullanımına izin verdi.San Diego merkezli Quidel Coorporation tarafından geliştirilen testler, FDA tarafından onaylanan üçüncü test tipi oldu.ABD’de daha önce ticari olarak temin edilebilen iki tip test bulunuyordu. Bunlardan ilki, herhangi bir organizmaya ait DNA'daki istenen bölgelerin çoğaltılmasını sağlayan polimeraz zincir reaksiyonunu (polymerase chain reaction, PCR ) kullanalan PCR testleri; ikincisi ise tükürük veya mukustak (genetik materyal) kullanarak önceki enfeksiyonları tespit eden antikor testleri...Antijen, bir virüs veya bakteri gibi yabancı bir madde için bir kullanılan bir terimken; antikor, önceki bir enfeksiyona yanıt olarak vücut tarafından oluşturulan proteinlere deniliyor.Beyaz Saray Koronavirüs Yanıt Koordinatörü Dr. Deborah Birx, etkili antijen testi uygulamalarının ABD’nin güvenli bir şekilde açılmasına yardımcı olacağını söyledi.Birx, "Bir nükleik asit testinin bir günde 300 milyon kişiyi işe veya okula gitmeden önce test etme yeteneği asla olmayacaktır. Ama antijen testinin olabilir" ifadelerini kullandı.Ancak Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) antijen testlerinin; antikor ve PCR testlerine göre daha az doğru sonuçlar verebileceği ve yaygın olarak kullanılmadan önce daha fazla araştırmanın yapılması gerektiği konusunda uyardı.Antijen testleri son derece hassas pozitif sonuçlar veriyor ancak yanlış negatif sonuç verme olasılıklarının PCR testlerinden daha yüksek olduğu bildirildi. FDA, bir antijen testinden kaynaklanan olumsuz sonuçların bir PCR testi ile doğrulanması gerekebileceğini açıkladı. Bununla birlikte FDA, gelecekte daha fazla antijen testine izin verileceğini kaydetti.

Internet Haber Mobil Uygulama

FDA’dan dakikalar içinde sonuç veren ilk koronavirüs antijen testine onay