Yerli ilaç ‘TR-C 19' için ruhsatlandırma işlemi başladı
Abone olKoronavirüse karşı etkili ilaç olması planlanan, laboratuvar ortamında virüsü nötralize ederek etkisiz hale getiren yerli ve milli üretimli ‘TR-C 19’un ruhsatlandırılmasıyla ilgili hazırlık süreci de başladı.
COVID-19’a karşı etkili bir ilaç olması planlanarak VSY
Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş ARGE Merkezi tarafından
geliştirilen, fikri ve sınai mülkiyet hakları VSY Biyoteknoloji ve
İlaç Sanayi A.Ş’ye ait olan, Sağlık Bilimleri Üniversitesi
işbirliği ile yürütülen ‘TR-C 19’ ürününün ruhsatlandırma aşaması
için hazırlıklar başlatıldı.
Klinik çalışmaları tamamlanarak sonuçların olumlu çıkması halinde ruhsatı alınacak olan ilacın seri üretiminin, VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş’nin İstanbul’daki tesislerinde planlandığı duyuruldu.
VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş. Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ercan Varlıbaş tarafından yapılan açıklamada, COVID-19’a karşı etkili bir ilaç geliştirmek üzere şirketleri tarafından AR-GE çalışmaları yapılarak tamamlanan ve laboratuvar ortamında virüsü nötralize ederek etkisiz hale getirdiği kanıtlanan TR-C 19 adlı ürünün, gönüllü hastalar üzerinde klinik çalışmaları ve ileri araştırmaları; Sağlık Bilimleri Üniversitesi işbirliği ile üniversitenin akademik kadrosunun gözetiminde yürütülmesi planlanıyor.
Seri üretimin İstanbul'da yapılması
planlanıyor
VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş, ilacın Sağlık Bakanlığı
ruhsatlandırılma hazırlık sürecini başlattı. Hastalara uygulanması
için izin beklenen ilacın klinik çalışmalarının devamı için
üretimi, T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı TÜBİTAK tesislerinde
yapılacak. Klinik çalışmalarda başarılı sonuçlara ulaşılması
durumunda ruhsat aşaması tamamlanacak olan ilacın seri üretimi, VSY
Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş. İstanbul tesislerinde
planlanıyor.
İki farklı ilaç molekül çalışması da devam
ediyor
VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş. ARGE Merkezi’nde labaratuvar
ortamında in vitro testlerde başarılı olan TR-C 19 ilacının yanı
sıra koronavirüs hastalığına karşı iki farklı ilaç molekül
çalışmasının da devam ettiği vurgulandı. VSY
Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş. Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ercan
Varlıbaş, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Cevdet
Erdöl ile birlikte; ilerleyen günlerde ilacın klinik çalışma
safaları ve bilimsel verilerle ilgili güncel gelişmeleri kamuoyu
ile paylaşacağını duyurdu.