VLP temelli yerli Covid-19 aşısında gönüllülere çağrı
Abone olVLP temelli yerli koronavirüs aşı adayının Faz-1 klinik çalışmalarını yürüten merkezin sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntaş, aşının sonbaharda hazır olabileceğini söyledi. Altuntaş, "Tam tarih veremiyoruz, çünkü bu gönüllülerin katılması ve destek vermesi ile de ilintili. Onun için altını çizdik; lütfen gönüllü olalım" dedi.
Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz-1 Klinik
Araştırmalar Merkezi Sorumlusu ve Hastane Başhekimi Prof. Dr. Fevzi
Altuntaş hastane bünyesindeki Faz-1 merkezinde çalışmaları
yürütülen virüs benzeri parçacık (VLP) temelli korona virüs
aşısıyla ilgili bilgilendirmeler yaptı.
Kimler aşıda gönüllü olabilir?
Prof. Dr.
Altuntaş, “26 Mart itibariyle ilk gönüllümüzü klinik çalışmaya
dahil etmiştik. Peki kimler gönüllü oluyor? Öncelikle 18 yaşın
üzerinde olması gerekiyor, herhangi bir sağlık sorununun olmaması
gerekiyor, herhangi bir ilaç tedavisi almamış olması gerekiyor ve
bu arada da Covid-19’u geçirmemiş olması ve burundan ve ağızdan
aldığımız PCR sürüntüsünün ve antikorlarının negatif olması
gerekir. Tam kan sayımı normal, biyokimyasal parametrelerin normal
olması gerekiyor ve hepatit virüslerini geçirmemiş olması
gerekiyor. Kabaca hem laboratuvar olarak hem fiziksel anlamda
normal olduğunu göstermemiz gerekiyor. Daha sonra klinik
çalışmalara katılım için bir gönüllü onam formu veriyoruz. Bunu
kendisi okuyor ve onayladığını deklare ederek imzalıyor. Daha sonra
klinik merkeze alıyoruz” ifadelerini kullandı.
Ciddi bir yan etki yok
Aşının uygulanma
yöntemini de anlatan Prof. Dr. Altuntaş, “Aşı cilt altına iki doz
şeklinde uygulanmakta. Biz ilk dozlamayı bitirdik. İkinci dozlamayı
da başladık o da hızlı gidiyor. Herhangi bir aksilik olmaz ise
Mayıs’ın ilk haftasında son 21. gün dozlarını da bitirmiş olacağız.
Bizim güvenilirliği konusunda herhangi ciddi bir reaksiyon
oluşmadığını söyleyebiliriz. Takiplerimizde herhangi ciddi bir
belirti veya bulgu ile karşılaşmadığımızı söyleyebilirim” diye
konuştu.
İkinci gönüllü grubu Haziranda
Faz-1
aşamasında ilk dozların tamamlandığını belirten Altuntaş, “Faz-1’de
36 gönüllü vardı. Bunlar iki gruptu birisi düşük, birisi yüksek doz
grubuydu. Bunların daha çok Faz-1’de güvenliğini araştırmaktayız.
Gönüllülerin aşıya uyumunu ve immün reaksiyon kapasitesine
bakmaktayız. Faz-2 etkinlik çalışması, daha büyük bir gönüllü
grubunda oluşturulmakta. Bunu da bir aksilik olmaz ise Haziran’ın
ilk haftasında başlatmayı planlıyoruz. Ankara Onkoloji Eğitim ve
Araştırma Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi’nde yerli
aşımız olan VLP aşısının Faz-2 çalışmalarını Haziran ayının ilk
haftasında başlamış olacağız. Şimdiden gönüllülerimizi hazırlamaya
gayret etmekteyiz” şeklinde konuştu.
VLP tipi aşı
VLP tipi aşılarda, geliştirilen virüs benzeri parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak şekilde taklit ediyor. Bu parçacıklar, bağışıklık tepkisi uyandırırken hastalığa da neden olmuyor. TÜBİTAK'ın ürettiği VLP aşısının diğer VLP aşılarından farkı ise şu: Virüsün 4 yapısal proteini de aşı antijeni olarak kullanılıyor. Bu yönüyle dünyada klinik insan denemeleri fazına giren bir aşı adayı bulunmuyor.
"Sonbaharda hazır olabilir"
Aşının ne zaman kullanıma hazır hale gelebileceği hakkında da
bilgiler veren Altuntaş, “Faz-1’in bitmesi Mayıs’ın ilk haftası,
Faz-2’nin başlaması Haziran’ın ilk haftası, Faz-3’ün başlaması da
Ağustos ayında olur. Her şey yolunda giderse sonbaharda vatandaşın
kullanımına hazır olabilir. Tam tarih veremiyoruz, çünkü bu
gönüllülerin katılması ve destek vermesi ile de ilintili. Onun için
altını çizdik; lütfen gönüllü olalım” açıklamasında bulundu.
Dünyada sayılı Türkiye'de tek
ODTÜ’den Prof.
Dr. Mayda Gürsel ile Bilkent Üniversitesi’nden İhsan Gürsel
çiftinin ortak projesi sonucu geliştirilen VLP aşı adayının insan
denemeleri, 18 artı 18’lik biri düşük diğeri yüksek doz olmak üzere
iki gruba uygulanıyor. Her 2 grubun 6’sı plasebo. Yani, içinde
aktif ya da etken bir madde bulunmayan enjeksiyonlardan oluşuyor.
Aşıyı uygulayan sağlık personeli de uygulanan kişideki enjeksiyonun
içeriği hakkında bilgi sahibi olamıyor. Gürsel çiftinin inovatif
aşı adayının Haziran’da Faz 2’ye, Ağustos’ta da Faz 3’e geçmesi
bekleniyor. Yerli VLP aşı adayının Faz 2 çalışması, İngiliz
varyantına göre hazırladı.
Dünyada sayılı, TÜBİTAK Covid-19 Türkiye Platformu kapsamında ise tek VLP teknolojisi ile geliştirilen aşı adayı, 30 Mart’ta da DSÖ’nün Covid-19 aşı adayları listesinde yer alarak dünyada bu türde klinik aşamaya geçen 4’üncü aşı adayı oldu.
VLP tipi aşılarda, geliştirilen virüs benzeri parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak bir şekilde taklit ediyor. Bu parçacıklar bağışıklık tepkisi uyandırırken hastalığa da neden olmuyor. Gürsel çiftinin geliştirdiği aşı adayının başka bir özelliği de diğer VLP aşılarından farkı olarak bu platformda virüsün 4 yapısal proteinini de aşı antijeni olarak kullanılıyor olması. Bu yönüyle dünyada klinik insan denemeleri fazına giren bir aşı adayı bulunmuyor.